Please note, news article and event only in Dutch.
Weet u onder welk artikel van de MDR uw onderzoek naar medisch hulpmiddel valt? En zo ja, wat u dan precies moet doen of laten?
Het CMC nodigt u graag uit voor ons mini-symposium 'Ins en outs van MDR-onderzoek'
Wanneer: 11 oktober 2023 vanaf 14.30u
Waar: Collegezaal 1
Ervaren MDR-deskundige Rianne Tooten start de sessie en geeft onder meer antwoord op de vragen:
1. Wat zijn de onderscheidende kenmerken tussen een MDR onderzoek conform Artikel 62 en een onderzoek conform Artikel 82?
- Welke verplichtingen rusten er op de onderzoekers?
- Wat zijn de verantwoordelijkheden van de opdrachtgever?
- Wat zijn de verantwoordelijkheden van de fabrikant?
2. Hoe verschilt de wijze van rapportage met betrekking tot veiligheid bij onderzoeken volgens Artikel 62 en Artikel 82?
Na deze inleiding zal het Adviesloket Medische Hulpmiddelen Onderzoek belangrijke interne procedures bespreken die gevolgd moeten worden binnen Amsterdam UMC.
Programma:
- 14:30-15:00: Meet & Greet sessie, ontvangst met koffie & thee en lekkers
- 15:00-16:15: Verplichtingen en verantwoordelijkheden onderzoeker/opdrachtgever conform MDR?
- 16:15-17:00: Intern beleid en procedures m.b.t. medische hulpmiddelen onderzoek
- 17:00-17:05: Afsluiten door CMC
Inschrijven is verplicht en kan via: cmc_diensten@amsterdamumc.nl Deelname is gratis.