Mijn studie is geautoriseerd in CTIS. Wat zijn nu belangrijke vereisten?Dutch only: Zodra een geneesmiddelenonderzoek is goedgekeurd in CTIS - zowel nieuwe studies als transitiestudies – geldt dat alle vereisten van de CTR vanaf de datum van goedkeuring van toepassing zijn en dat elke onderzoeker het geneesmiddelenonderzoek moet uitvoeren in
overeenstemming met de regels van de CTR.
Is uw geneesmiddelenonderzoek al overgezet naar CTIS? Wacht niet te lang - doe het nu!Dutch only: Deze nieuwsbrief is bedoeld voor onderzoekers die hun geneesmiddelenstudie eerder onder de oude wetgeving (CTD) hebben ingediend, die daarom voor hun studie een EUdraCT-nummer hebben en waarbij de studie nog niet afgerond zal zijn vóór 31 januari 2025. Op 30 januari 2025 verloopt de overgangsperiode die drie jaar geleden is ingesteld om al het geneesmiddelenonderzoek in de EU over te laten gaan naar de (nieuwe) CTR-wetgeving.
