Research Roadmap

[Dutch below]

Support for starting your WMO-study

The Clinical Monitoring Center (CMC) is piloting a new temporary service to support researchers in starting their WMO-studies. Our Study Startup staff member assists you with the preparation and submission of research dossiers to the Medical Research Ethics Committee (MREC), setting up the Trial Master File (TMF) and Investigator Site File (ISF), and checking the associated study documents. Together, we ensure that your research can start quickly and correctly.

Research Helpdesk

Do you have a research-related question, but are not sure which department or support team to contact? Take a look at the Research Roadmap or contact the Amsterdam UMC Research Helpdesk.

CMC info lunches

The Clinical Monitoring Center (CMC) is organizing a series of informative info lunches—short, practical sessions focused on current topics in clinical research support. In one hour (12:00–13:00), we discuss concrete tips & tricks that you can immediately apply in daily practice.
On June 23, the topics will be the PIF & ICF, the informed consent process, and eConsent. Participation is free, but please register!

Have the ‘Start Trial’ and ‘Start Recruitment’ dates been entered in CTIS?

It is very important that for all studies in CTIS, the dates for ‘Start Trial’ and ‘Start Recruitment’ are entered on time. If these dates are not registered, the study approval in CTIS will expire after a certain period. This means the study must be resubmitted and approved by the MREC before you can continue your research.
Researchers of transition studies have already received a message about this from both the EMA and the Clinical Monitoring Center (CMC). However, this requirement applies to all studies running through CTIS.

Other points of attention

• The Clinical Monitoring Center has its own SharePoint-site full of information about our services. Take a look!
• Reminder for all eBROK candidates: Your eBROK registration is valid for two years. You can find the expiry date in the BROK-register. Please note: no exemptions are possible. Make sure to register for re-certification before the expiry date to keep your registration valid.
• Check internal policy for research involving human subjects: When creating manuals, work instructions, quality handbooks, etc. for your department for the conduct of research, always check that these are in line with internal procedures. You can find the most recent Amsterdam UMC-wide policies, SOPs, and templates on the Research Roadmap under Policy Framework and Documents & Templates. Questions? Contact QAresearch@amsterdamumc.nl

Annual tracer program Quality Assurance Clinical Research

In 2026, the Quality Assurance Clinical Research (QA) team will again conduct periodic focus tracers to support the quality of research involving human subjects at Amsterdam UMC.
QA will engage with various departments on process-oriented themes related to the conduct of research. The tracer themes are chosen based on, among others, new laws and regulations, policy changes, (trend) findings from monitoring, escalations, and recurring inspection points. QA also gathers feedback from the organization: what works well for study teams, what factors limit the conduct of studies, and what is needed to improve this?
If your study is selected as the reference for a tracer theme, you will receive an email invitation with more information about the format of the focus tracer and the chosen theme.

Good Research Practice committee

Are you curious about who the Good Research Practice committee is, what they do, which initiatives are ongoing, and what successes have been achieved? Take a look at the GRP sharepoint page.

Adore Clinical Trial Support (ACTS)

ADORE has a new temporary service for researchers: Adore Clinical Trial Support (ACTS).
The ACTS team consists of research nurses and trial coordinators from the neurology, hematology, and medical oncology departments who provide practical support to oncology and neurology researchers at every stage of their study, regardless of whether the study is investigator- or sponsor-initiated.
The ACTS team not only provides input but also actively helps with the execution and management of your study from start to finish.

Kwaliteitsborging/CMC Nieuwsbrief - Mei 2026

Hulp bij de opstart van jouw WMO-plichtige studie

Het Clinical Monitoring Center (CMC) heeft als pilot een nieuwe tijdelijke dienst die ondersteuning biedt aan onderzoekers bij de opstart van hun WMO-plichtige onderzoek. Onze Studie Startup medewerker helpt jou bij de voorbereiding en indiening van onderzoeksdossiers bij de medisch-ethische toetsingscommissie (METC), het opzetten van het Trial Master File (TMF) en Investigator Site File (ISF), en het controleren van de bijbehorende studiedocumenten. Zo zorgen we samen dat jouw onderzoek snel en correct van start kan gaan.

Research Helpdesk

Heb je een vraag over onderzoek, maar weet je niet precies bij welke afdeling of loket je moet zijn? Neem een kijkje op de Research Roadmap of neem contact op met de Research Helpdesk van Amsterdam UMC.

CMC infolunches

Clinical Monitoring Center (CMC) organiseert een reeks informatieve infolunches - korte, praktische sessies gericht op actuele thema’s binnen de klinische onderzoeksondersteuning. In één uur (12.00–13.00) bespreken we concrete tips & tricks die je direct kunt toepassen in de dagelijkse praktijk.
Op 23 juni staan de PIF & ICF, het informed consent proces en eConsent op het programma. Deelname is kosteloos, maar meld je wel aan!

Let op!
Zijn de data ‘Start Trial’ en ‘Start Recruitment’ ingevuld in CTIS?

Het is van groot belang dat voor alle studies in CTIS de data voor ‘Start Trial’ en ‘Start Recruitment’ tijdig worden ingevuld. Wanneer deze data niet worden geregistreerd, vervalt binnen bepaalde tijd de goedkeuring van de studie in CTIS. Dit betekent dat de studie opnieuw moet worden ingediend en goedgekeurd door de METC voordat je verder kunt gaan met het onderzoek.
Onderzoekers van transitiestudies hebben hierover al een bericht ontvangen van zowel de EMA als het Clinical Monitoring Center (CMC). Deze verplichting geldt echter voor alle studies die via CTIS lopen.

Andere aandachtspunten

• Het Clinical Monitoring Center heeft haar eigen SharePoint-site vol informatie over onze dienstverlening in huis. Neem een kijkje!
• Reminder voor alle eBROK-kandidaten: De eBROK-registratie is twee jaar geldig. De verloopdatum vind je in het BROK-register. Let op: er zijn geen vrijstellingen mogelijk. Zorg ervoor dat je je vóór de verloopdatum inschrijft voor herregistratie om de registratie geldig te houden.
• Check intern beleid voor mensgebonden onderzoek: Wanneer je manuals, werkinstructies, kwaliteitshandboeken, etc. voor je afdeling maakt voor de uitvoering van onderzoek, check dan ook altijd of deze in lijn zijn met de interne procedures. Je vindt de meest recente Amsterdam UMC-brede policies, SOPs en templates op de Research Roadmap onder Policy Framework en Documents & Templates. Vragen? Neem contact op via QAresearch@amsterdamumc.nl.

Jaarlijks tracerprogramma Quality Assurance Clinical Research

Ook in 2026 voert het team Quality Assurance Clinical Research (QA) weer periodieke focustracers uit ter ondersteuning van de kwaliteit van mensgebonden onderzoek in Amsterdam UMC.
QA gaat daarbij in gesprek met verschillende afdelingen over procesgerichte thema’s rondom de uitvoering van onderzoek. De tracerthema’s worden gekozen op basis van o.a. nieuwe wet- en regelgeving, beleidswijzigingen, (trend)bevindingen uit monitoring, escalaties en terugkerende inspectiepunten. Ook vraagt QA feedback uit de organisatie: wat werkt goed voor studieteams, welke factoren beperken de uitvoering van studies, en wat is er nodig om dit te verbeteren?
Wordt jouw studie geselecteerd als leidraad voor een tracerthema? Dan ontvang je een e-mailuitnodiging met meer informatie over de vorm van de focustracer en het gekozen thema.

Commissie Good Research Practice

Ben je benieuwd wie de Good Research Practice commissie is, wat zij doet, welke initiatieven er lopen en welke successen zijn behaald? Neem een kijkje op de GRP sharepoint pagina.

Adore Clinical Trial Support (ACTS)

ADORE heeft een nieuwe tijdelijke dienst voor onderzoekers: Adore Clinical Trial Support (ACTS).
Het ACTS-team bestaat uit onderzoeksverpleegkundigen en trialcoördinatoren van de afdelingen neurologie, hematologie en medische oncologie die praktische ondersteuning bieden aan oncologische- en neurologische onderzoekers in elke fase van hun studie, ongeacht of de studie is geïnitieerd door de onderzoeker of door een sponsor.
Het ACTS-team geeft niet alleen input, maar helpt actief bij de uitvoering en het beheer van uw studie van begin tot eind.